Επιστημονικά ... Φαρμακευτικά Νέα  


Τελευταία νέα Διασυνδέσεις E.O.Φ. Τ.Σ.Α.Υ. Εφημερεύοντα
Φαρμακεία
Αντιβιόγραμμα
Αθηροσκλήρωση Eλπίδες κατά της Αθηροσκλήρωσης, του Διαβήτη και της Παχυσαρκίας δίνουν τρία νέα φάρμακα
Ένα νέο φάρμακο που περιέχει μικρή δόση νικοτινικού οξέος και μία στατίνη δίνει ελπίδες για την αντιμετώπιση των σοβαρών επιπλοκών της αθηροσκλήρωσης, όπως είναι το έμφραγμα του μυοκαρδίου και το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Με τη χρήση του φαρμάκου αυξάνεται η καλή χοληστερίνη (HDL) σε ποσοστό 18-24% και μειώνεται έως 35-38% η κακή χοληστερίνη.
Το νικοτινικό οξύ είχε χρησιμοποιηθεί παλαιότερα αλλά αποσύρθηκε γιατί είχε πολλές παρενέργειες, ωστόσο τώρα σε συνδυασμό με μια στατίνη και σε μικρότερη δόση αποδεικνύεται αποτελεσματικό και με ελάχιστες παρενέργειες.
«Το νέο αυτό φάρμακο ήδη κυκλοφορεί στην Αμερική και έχει πολύ λίγες παρενέργειες.
Έτσι, θα έχουμε ένα πολύ καλό και αποτελεσματικό όπλο στη θεραπεία της αυξημένης χοληστερίνης», ανέφερε στη διάρκεια συνέντευξης Τύπου, ο αναπληρωτής καθηγητής Καρδιολογίας στο ΑΠΘ Απόστολος Ευθυμιάδης με αφορμή το 3ο ετήσιο συνέδριο Αθηροσκλήρωσης, που διοργανώνει από τις 15 έως και τις 17 Μαρτίου στη Θεσσαλονίκη η Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης Βορείου Ελλάδος.
«Σε μελέτη στο Μιλάνο της Ιταλίας βρέθηκαν συγγενικά άτομα που ενώ είχαν χαμηλή την καλή χοληστερίνη, δεν πάθαιναν εμφράγματα.
Οι παραπάνω βρέθηκε να έχουν την πρωτεΐνη που μεταφέρει την HDL (Apo A1) σε υψηλή συγκέντρωση.
Για το λόγο αυτό ετοιμάζεται σήμερα ένα φαρμακευτικό προϊόν για χρήση με ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη (Apo A1) Milano.
Αν πετύχει, το συγκεκριμένο μόριο θα είναι ακόμη ένα σημαντικό όπλο για την αύξηση της καλής χοληστερίνης», επισήμανε ο κ. Ευθυμιάδης.
Παράλληλα, διευκρίνισε ότι η αθηροσκλήρωση είναι μια φυσιολογική φθορά που ξεκινά από τη γέννηση του ανθρώπου και ότι η θεραπεία της συνίσταται στην αντιμετώπιση των παραγόντων κινδύνου.
Πηγή: Δελτίο Απρ 07 ΦΣΑ
Κρόκος Φίλος της καρδιάς ο Κρόκος (σαφράν)
«Φίλος» της καρδιάς φαίνεται ότι είναι ο γνωστός σε όλους κρόκος (σαφράν), ο οποίος φροντίζει την καλή υγεία των κυττάρων, έχει αντιοξειδωτικές ιδιότητες και δεν είναι καθόλου τοξικός.
Σύμφωνα με τον κ. Ευθυμιάδη, τα ευρήματα που έχουν μέχρι σήμερα στα χέρια τους οι επιστήμονες κάνουν λόγο για αντι- αθηροθρομβωτική, αντικαρκινική και νευροπροστατευτική δράση του κρόκου.
Μάλιστα, έχει διαπιστωθεί ότι ο κρόκος ελαττώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης, αναστέλλοντας την παγκρεατική λιπάση.
«Ήδη, έχει αρχίσει κλινική έρευνα σχετικά με την αντι - αθηροθρομβωτική δράση του κρόκου in vivo.
Σε πειραματικό στάδιο έχει βρεθεί η προφυλακτική δράση του σε ορτύκια, ενώ εντύπωση προκαλεί το γεγονός ότι στη Βαλένθια τα καρδιακά επεισόδια είναι λιγότερα του αναμενόμενου, λόγω ενδεχομένως της μεγάλης και συχνής κατανάλωσης κρόκου», τόνισε ο κ. Ευθυμιάδης.
Πηγή: Δελτίο Απρ 07 ΦΣΑ
Διαβήτης Νεα Φαρμακα Για Το Διαβητη
Νέα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη, αναμένεται να κυκλοφορήσουν τους επόμενους μήνες και στην Ελλάδα.
Όπως εξήγησε ο αναπληρωτής διευθυντής ΕΣΥ Χρήστος Μανές πρόκειται για φάρμακα που μιμούνται τη δράση της ινσουλίνης με μειωμένο ποσοστό υπογλυκαιμιών (σε τύπου 2 ασθενείς) και η εισπνεόμενη ινσουλίνη (σε τύπου 1 και 2 διαβητικούς ασθενείς).
Αυτά, μαζί με τα ήδη διαθέσιμα φάρμακα, θα βοηθήσουν πολύ στην καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου αίματος, με όφελος τη βελτίωση της ποιότητας ζωής του διαβητικού πληθυσμού και τη μείωση των δυσάρεστων επιπλοκών της νόσου.
Ο κ. Μανές ανέφερε ότι στην Ελλάδα υπολογίζεται ότι το 6-8 % του πληθυσμού πάσχει από σακχαρώδη διαβήτη.
Απ’ αυτούς, περίπου το 90% πάσχει από διαβήτη τύπου 2, ενώ το υπόλοιπο ποσοστό πάσχει από διαβήτη τύπου 1.
«Κύρια αιτία θανάτου του διαβητικού πληθυσμού είναι τα καρδιαγγειακά νοσήματα (80% οφείλεται σε έμφραγμα και εγκεφαλικά επεισόδια).
Συνήθως τα καρδιαγγειακά νοσήματα είναι βαρύτερα στους διαβητικούς ασθενείς, όπου δυστυχώς εμφανίζονται σε μικρότερη ηλικία από ό,τι στον υπόλοιπο πληθυσμό», επισήμανε ο κ. Μανές.
Πηγή: Δελτίο Απρ 07 ΦΣΑ
Παχυσαρκία Νέο Φάρμακο για την Παχυσαρκία
Ένα νέο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας με δραστική ουσία το rimonabant κυκλοφορεί στη χώρα μας από τον Ιανουάριο.
Απευθύνεται σε άτομα που έχουν αυξημένη συσσώρευση λίπους στην κοιλιά, και τα οποία έχουν επιπλέον και κάποιον παράγοντα κινδύνου, όπως αυξημένη χοληστερίνη ή τριγλυκερίδια, χαμηλή καλή (HDL) χοληστερίνη, αρτηριακή υπέρταση, διαταραχές στο μεταβολισμό του σακχάρου ή ακόμη και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Όπως ανέφερε η επιστημονική συνεργάτιδα του Ιατρείου Αθηροσκλήρωσης της Β’ Παθολογικής Κλινικής ΑΠΘ του "Ιπποκράτειου" νοσοκομείου, Ελένη Πασχαλίδου το φάρμακο δρα στο σημείο εκείνο του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνο και επηρεάζει την όρεξη, τη διάθεση για φαγητό, το ρυθμό με τον οποίο κάποιος καταναλώνει ενέργεια (και άρα χάνει θερμίδες), δρα όμως και σε όργανα στην περιφέρεια όπως το συκώτι, το γαστρεντερικό σύστημα, οι σκελετικοί μύες και το ενδοκοιλιακό λίπος.
Στους δύο μήνες που δοκιμάστηκε σε ασθενείς του "Ιπποκρατείου" είχε ως αποτέλεσμα να χάσουν κατά μέσο όρο 10 εκατοστά από τη μέση και να τηρούν χωρίς δυσκολία τη δίαιτα που τους συνέστησαν οι γιατροί.
Η χρησιμοποίηση του φαρμάκου αυτού, πρόσθεσε η κ. Πασχαλίδου βοηθά στην πτώση της χοληστερίνης και των τριγλυκεριδίων, στην αύξηση της καλής HDL-χοληστερίνης, στη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα, στην ελάττωση του βάρους και του ενδοκοιλιακού λίπους και στον εύκολο κορεσμό, οπότε χορταίνει κάποιος με κανονική ποσότητα φαγητού.
Ωστόσο, τόνισε, το rimonabant δεν είναι το μαγικό χαπάκι για τη λύση της παχυσαρκίας.
Πρέπει να το παίρνουν άτομα υπέρβαρα ή παχύσαρκα που έχουν και άλλους παράγοντες κινδύνου, τα οποία, μαζί με το βάρος που θα χάσουν, ιδιαίτερα από την κοιλιά, θα ρυθμίσουν παράλληλα τα λιπίδια, την πίεση και το σάκχαρό τους, σε συνδυασμό πάντα με σωστή διατροφή. Πηγή: Δελτίο Απρ 07 ΦΣΑ
Πνευμονιόκοκκος Νέα δεδομένα στην αντιμετώπιση του Πνευμονιόκοκκου
Κρίσιμη κατεύθυνση του παγκόσμιου οργανισμού υγείας (WHO), για την ένταξη του επταδύναμου συζευγμένου εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου (Prevenar) στα εθνικά προγράμματα εμβολιασμών.
στην ελλάδα το Prevenar συστήνεται στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών, όμως 5 στα 10 ελληνόπουλα δεν εμβολιάζονται.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του επταδύναμου συζευγμένου εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου (Prevenar), υποστηρίζει την απόφαση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (WHO), για την ένταξη του εμβολίου στα Εθνικά Προγράμματα Εμβολιασμού, ως μια κρίσιμη εξέλιξη για την αποτελεσματική αντιμετώπιση της πρώτης παγκόσμιας αιτίας θνησιμότητας παιδιών κάτω των 5 ετών.
Στο πλαίσιο της αποδεδειγμένης επιστημονικής αποτελεσματικότητας του Prevenar, μοναδικού διαθέσιμου εμβολίου για την αντιμετώπιση του πνευμονιόκοκκου, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, στο Εβδομαδιαίο Επιδημιολογικό Δελτίο του, το οποίο δημοσιεύτηκε στις 23/03/2007, σημειώνει ότι το εμβόλιο έχει τη δυνατότητα να μειώσει σημαντικά τη νοσηρότητα και θνητότητα του πνευμονιοκόκκου (www.who.int/wer).
Η Πνευμονιοκοκκική Νόσος
Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, η πνευμονιοκοκκική νόσος, δηλαδή η λοίμωξη που προκαλείται από τον στρεπτόκοκκο της πνευμονίας, αποτελεί μια παγκόσμια απειλή για τη δημόσια υγεία, καθώς προκαλεί σοβαρές ασθένειες, όπως η πνευμονία, η μηνιγγίτιδα, η βακτηριαιμία, η ωτίτιδα και βρογχίτιδα.
Ο πνευμονιόκοκκος μεταδίδεται με άμεση επαφή των αναπνευστικών εκροών από ασθενείς και υγιείς φορείς του μικροβίου.
Αποικίζεται στο ρινοφάρυγγα και βασική ομάδα που φέρει το μικρόβιο στην κοινότητα είναι τα παιδιά ως δύο ετών.
Στην Ελλάδα το 40-60% των παιδιών που πηγαίνουν σε παιδικό σταθμό είναι φορείς του μικροβίου.
Η νόσος εκδηλώνεται αν το μικρόβιο εξαπλωθεί στους μήνιγγες, στο μέσο ούς ή στο κατώτερο αναπνευστικό σύστημα, οπότε προκαλεί πνευμονία.
Εάν εισχωρήσει στο αίμα προκαλεί βακτηριαιμία.
Το μόνο διαθέσιμο επταδύναμο συζευγμένο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου (Prevenar), περιέχει επτά ορότυπους (τύπους) του μικροβίου του πνευμονιόκοκκου, οι οποίοι στις ανεπτυγμένες χώρες ευθύνονται για το 80% των εκδηλώσεων της νόσου στα παιδιά.
Στην Ελλάδα έχει διαπιστωθεί ότι οι ορότυποι που περιέχονται στο εμβόλιο ευθύνονται για πάνω από το 88% των κρουσμάτων πνευμονιοκοκκικής νόσου σε παιδιά μικρότερα των 5 ετών.
Ο πνευμονιόκοκκος παγκοσμίως, αλλά και στην Ελλάδα, παρουσιάζει σημαντική αντοχή στα ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά (δηλαδή δεν υποχωρεί σε όλες τις περιπτώσεις μετά τη χορήγηση αντιβιοτικών, όπως πενικιλίνης, κεφαλοσπορινών, μακρολιδών, φλουροκινολόνων κ.α.), γεγονός που επιτάσσει την αντιμετώπισή του μέσω του εμβολιασμού.
Η Ελληνική Εμπειρία
Στην Ελλάδα, το επταδύναμο συζευγμένο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου (Preve-nar) εντάχθηκε στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών τον Ιανουάριο του 2006 και αποζημιώνεται από όλα τα ασφαλιστικά ταμεία από τα μέσα του 2006, κατά 75%.
Σύμφωνα με το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών χορηγείται σε 4 δόσεις, στις ηλικίες 2, 4, 6 μηνών και με επαναληπτική δόση τον 12ο-15ο μήνα της ζωής των παιδιών.
Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, είναι σημαντικό οι δόσεις να χορηγούνται στη σωστή ηλικία, για να επιτυγχάνεται η μέγιστη δυνατή προστασία.
Σύμφωνα όμως με ερευνητικά δεδομένα της χώρας μας, 3 στα 10 Ελληνόπουλα δεν εμβολιάζονται καθόλου ή δεν εμβολιάζονται επαρκώς.
Στην περίπτωση του εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου το ποσοστό αυτό μπορεί να ανέρχεται και ως 5 στα 10 παιδιά.
Συνεπώς, ένα μεγάλο όφελος για την δημόσια υγεία αποδυναμώνεται, ως συνέπεια της μη σωστής εφαρμογής του Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών.
Στατιστικά Στοιχεία για τις Συνέπειες της Νόσου Το 2005, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας υπολόγισε ότι 1,6 εκατομμύρια άνθρωποι πέθαναν από την πνευμονιοκοκκική νόσο παγκοσμίως.
Από αυτούς 0,7-1 εκατομμύριο ήταν παιδιά κάτω των 5 ετών, καθιστώντας την πνευμονιοκοκκική νόσο, ως την πρώτη αιτία θνησιμότητας παιδιών κάτω των 5 ετών παγκοσμίως.
Με δεδομένη την αποτελεσματικότητα του διαθέσιμου επταδύναμου συνδυασμένου εμβολίου ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας θεωρεί ότι ο εμβολιασμός θα συμβάλλει σημαντικά στη μείωση της παιδικής θνησιμότητας κατά δύο τρίτα, ως το 2015.
Τρία χρόνια μετά την εισαγωγή του εμβολίου στις Η.Π.Α.
, τα κρούσματα πνευμονιοκοκκικής νόσου μειώθηκαν κατά 100% στα εμβολιασμένα παιδιά, κατά 84% σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών ανεξαρτήτως εμβολιασμού, κατά 52% σε ενήλικες ηλικίας 20-39 ετών και κατά 27% σε ενήλικες άνω των 60 ετών.
Γενικά στα παιδιά κάτω των 5 ετών, τα κρούσματα μειώθηκαν κατά 75%.
Το φαινόμενο της μείωσης των κρουσμάτων σε ομάδες πληθυσμού που δεν εμβολιάζονται ονομάζεται ‘συλλογική ανοσία’ ή ‘ανοσία της αγέλης’ (herd immunity) και οφείλεται στο γεγονός ότι ο εμβολιασμός των παιδιών αποτρέπει τη διασπορά του μικροβίου και στους ενήλικες που έρχονται σε επαφή μαζί τους.
Σύμφωνα με μελέτες, στις ΗΠΑ το 68% των κρουσμάτων που αποτρέπονται εξαιτίας του εμβολιασμού οφείλονται σε αυτό το λόγο.
Πηγή: Δελτίο Απρ 07 ΦΣΑ
Ροφεκοξίμπη Απόσυρση των φαρμάκων με Ροφεκοξίμπη (VIOXX και PEROXX)
H απόσυρση είναι άμεση, γίνεται σε παγκόσμια κλίμακα και αφορά σε όλα τα σκευάσματα και δοσολογίες της ροφεκοξίμπης.
Η χορήγηση του φαρμάκου (ιδιαίτερα η μακροχρόνια) συνδέθηκε με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών θρομβωτικών καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου και αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Στις ΗΠΑ εχει ήδη κατατεθεί σειρά μυνήσεων κατα της Εταιρείας Merck.
Ερωτηματικά δημιουργούνται τώρα και για τα άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας [εκλεκτικών αναστολέων του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση 2 (CΟΧ-2)] όπως το Celebrex της Pfizer.
Η σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ ...
Απόσυρση από την κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων με Ροφεκοξίμπη (VIOXX και PEROXX)
Ο ΕΟΦ έλαβε γνώση της απόφασης της Εταιρείας Merck & Co να αποσύρει οικειοθελώς από την κυκλοφορία το φάρμακο ροφεκοξίμπη.
H απόσυρση είναι άμεση, γίνεται σε παγκόσμια κλίμακα και αφορά σε όλα τα σκευάσματα και δοσολογίες της ροφεκοξίμπης καθώς και σε όλες τις κλινικές δοκιμές όπου χορηγείται το συγκεκριμένο φάρμακο.
Το φάρμακο ροφεκοξίμπη (VIOXX και PEROXX) είναι αναλγητικό αντιφλεγμονώδες, για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας και ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Η Εταιρεία Merck & Co έλαβε την απόφαση αυτή μετά λεπτομερή ανάλυση ευρημάτων των τριών τελευταίων ετών από τη Κλινική Μελέτη APPROVe.
Στη μελέτη αυτή παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος σοβαρών θρομβωτικών καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου και αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο στους ασθενείς που ελάμβαναν VIOXX σε σχέση με εκείνους οι οποίοι έπαιρναν εικονικό φάρμακο. Η διαφορά αυτή στον αυξημένο σχετικό κίνδυνο ήταν σαφής μετά από τουλάχιστον 18 μήνες συνεχούς αγωγής με 25 mg VIOXX .
Η ροφεκοξίμπη είναι φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών και ειδικότερα των εκλεκτικών αναστολέων του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση 2 (CΟΧ-2). Τα νέα δεδομένα αφορούν ειδικά στη ροφεκοξίμπη και όχι επί του παρόντος σε άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία (κοξίμπες).
Ο ΕΟΦ συνιστά σε όλους τους ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπευτική αγωγή με το συγκεκριμένο φάρμακο να διακόψουν τη λήψη του και να ζητήσουν το ταχύτερο ιατρική συμβουλή σχετικά με εναλλακτικές φαρμακευτικές επιλογές.
MabThera/Rituxan Επιτυχία του αντικαρκινικού φαρμάκου MabThera/Rituxan
Το νέο φάρμακο MabThera/Rituxan, επέτυχε το εντυπωσιακό ποσοστό (95%) επιβίωσης σε ασθενείς κάτω των 60 με επιθετικό Non-Hodgkin's (NHL) Λέμφωμα χορηγούμενο σε συνδιασμό με χημιοθεραπεία..
Τα αποτελέσματα της μελέτης [ MabThera International Trial (MInT) ] ανακοινώθηκαν στο ετήσιο συνέδριο της American Society of Clinical Oncology (ASCO) στις 5 Ιουνίου 2004.
Το Non-Hodgkin's Λέμφωμα (NHL) προσβάλλει 1,5 εκατ. ανθρώπους παγκόσμια κάθε χρόνο.
Περίπου το 55% έχουν την επιθετική μορφή η οποία αν δεν υποβληθεί σε θεραπεία είναι μοιραία εντός 6 μηνών.
Επιπλέον το NHL ειναι απο τις ταχύτερα αυξανόμενες μορφές καρκίνου καθώς έχει αυξηθεί κατά 80% απο την δεκαετία του 70.
Αντιφλεγμονώδη Μείωση της δράσης των αντιυπερτασικών
Ερευνα που δημοσιεύτηκε στην J.Am.Heart Assoc. δείχνει οτι σε ταυτόχρονη χορήγηση αντιυπερτασικών και αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ακόμη και αυτών νεότερης γενιάς αναστολέων COX πως τα Vioxx και Celebrex) παρουσιάζεται μείωση της αποτελεσματικότητος των αντιυπερτασικών.
Η μείωση της αποτελεσματικότητος οφείλεται στην επίδραση των αντιφλεγμονωδών στην νεφρική λειτουργία.
Η κατηγορία των αντιυπερτασικών που χρησιμοποιήθηκε ήταν οι αναστολείς ACE (Zestril and Monopril)
SARS ΚΙΝΑ : Εμβόλιο κατά του SARS
ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ κατά του ιού της άτυπης πνευμονίας (SARS) παρασκευάστηκε και ήδη μπαίνει στη φάση του πειραματικού τεστ, όπως επιβεβαίωσε το κινεζικό υπουργείο Επιστημών και Τεχνολογίας.
Το εμβόλιο αφου εγκρίθηκε απο τη κρατική Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων εισήλθε στη πρώτη φάση δοκιμών προκειμένου
να διαπιστωθεί κατά πόσον το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στο ανθρώπινο σώμα.
Η κλινική μελέτη θα περιλαμβάνει την παραγωγή εμβολίου με τη θανάτωση του ιού, με τη μέθοδο της θέρμανσης.
Οι επιστήμονες ελπίζουν ότι οι δοκιμές που θα γίνουν σε εθελοντές δεν θα προκαλέσουν άτυπη πνευμονία, αλλά αντιθέτως θα λειτουργήσουν κατά τρόπο που θα καταστήσει το ανθρώπινο σώμα απρόσβλητο από τη νόσο.
Ωστόσο, διευκρίνισε ότι θα απαιτηθεί ακόμα πολύς χρόνος μέχρις ότου το εμβόλιο κυκλοφορήσει στην αγορά.
Από το περασμένο έτος η επιστημονική κοινότητα της Κίνας εργαζόταν με υπομονή και επιμονή για να καταστεί εφικτή η παρασκευή του εμβολίου.
Eχουν βεβαιωθεί τρία κρούσματα SARS, όλα από την επαρχία Γκουαγκντόγκ.
FEMARA Επιτυχία του αντικαρκινικού φαρμάκου FEMARA (Letrozole) της Novartis
Το νέο φάρμακο, εκπρόσωπος μια νέας γενιάς φαρμάκων για τον καρκίνο του μαστού έδειξε τέτοια επιτυχία κατα την διάρκεια πενταετούς διεθνούς μελέτης ωστε οι επικεφαλής διέκοψαν την μελέτη προκειμένου να οφελειθεί το σύνολο των συμμετεχόντων ασθενών .. Novartis Η μελέτη στην οποία ελάμβαναν μέρος 5200 γυναίκες με την πλέον συνηθη μορφή καρκίνου του μαστού διεκόπη πριν την ολοκλήρωση επειδή το FEMARA (Letrozole) της Ελβετικής Novartis μείωνε κατα 43% τον κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου σε σχέση με ασθενείς που έπαιρναν placebo (ψευδο-δισκίο).
Η μελέτη δίνει νέα κατεύθυνση για τη θεραπεία ασθενών με μορφές καρκίνου θετικού ως προς τους ορμονο - υποδοχείς, περιπτώσεις δηλαδή στις οποίες τα οιστρογόνα επιταχύνουν την εμφάνιση - εξέλιξη του καρκίνου.
Η πλέον διαδεδομένη σήμερα θεραπεία ειναι η χρήση του tamoxifen.
Αλλά η tamoxifen χάνει την αποτελεσματικότητα της μετά 5 χρόνια οπότε η επανεμφάνιση του καρκίνου συμβαίνει στο 50% των περιπτώσεων.
Η Letrozole ειναι εκπρόσωπος μια νέας γενιάς φαρμάκων για τον καρκίνο του μαστού που λέγονται αναστολείς της αρωματάσης (aromatase inhibitors) οι οποίοι καταστέλλουν την παραγωγή των οιστρογόνων.
Η AstraZeneca εχει επίσης ενα φάρμακο αυτής της κατηγορίας το Arimidex.
SARS Infergen : Πιθανώς αποτελεσματικό στην καταπολέμηση του SARS
Σε εργαστηριακούς ελέγχους που πραγματοποίησε ο αμερικανικός στρατός τον Απρίλιο φάνηκε πως το Infergen -παραλλαγή της φυσικής πρωτεΐνης ιντεφερόνης- είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην καταπολέμηση του ιού SARS.
Σε μια μικρή ομάδα ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε το Infergen είχε πολύ καλύτερη πορεία σε σύγκριση με ασθενείς που δεν είχαν λάβει το φάρμακο.
Παρόλο που το δείγμα ήταν μικρό, τα αποτελέσματα αναπτερώνουν τις ελπίδες και προσφέρουν στους ερευνητές μια βάση σε περίπτωση που το SARS κάνει και πάλι την εμφάνισή του.
Gleevec Gleevec : Νέες Ενδείξεις
Το Gleevec (Glivec), το νέο πρωτοποριακό αντικαρκινικό φάρμακο, που ανέπτυξε η Novartis με ενδειξη για μυεολογενή λευχαιμία έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και για την θεραπεία παιδικών λευχαιμιών.
Iressa Εγκριση του αντικαρκινικού φαρμάκου Iressa της AstraZeneca
Εγκρίθηκε τελικά απο το FDA το φάρμακο Iressa της AstraZeneca για την αντιμετώπιση προχωρημένων σταδίων του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος.. AstraZeneca Το φάρμακο παρουσίασε σοβαρές παρενέργειες και θανάτους ειδικά στην Ιαπωνία.
Κατα τα άλλα το Iressa ανήκει σε μια νεα οικογένεια φαρμάκων γνωστά σαν αναστολείς του επιφανειακού υποδοχέα ανάπτυξης ( EGFR ), που στοχεύουν ακριβώς στα καρκινικά κύτταρα και μπλοκάρουν τα σήματα που υποκινούν την ανάπτυξη των όγκων.
Σε κλινική δοκιμή 216 ασθενών περίπου το 10% παρουσίασε συρίκνωση των όγκων μεγαλύτερη απο 50%.
Η μέση διάρκεια ανταπόκρισης στη θεραπεία ήταν 7 μήνες.
"Το ποσοστό ήταν μικρό αλλά πραγματικό ! " είπε ο Dr. Robert Temple, εκπρόσωπος του FDA.
Η American Cancer Society υπολογίζει οτι στις ΗΠΑ 157.200 άτομα θα πεθάνουν απο καρκίνο του πνεύμονος το 2003.
Περίπου το 80% των περιπτώσεων είναι ο μη μικροκυτταρικός τύπος καρκίνου.
Τέλος σημειώνεται οτι το Iressa εγκρίθηκε με τη διαδικασία του επείγοντος.
C-reactive πρωτείνη C-reactive πρωτείνη : Ο νέος δείκτης για την καρδιαγγειακή νόσο
Τα αποτελέσματα μεγάλης μελέτης που δημοσιεύθηκε στην New England Journal of Medicine έδειξαν οτι η C-reactive πρωτείνη (δείκτης φλεγμονής) είναι καλύτερος δείκτης για την πρόγνωση της επικινδυνότητας της καρδιαγγειακής νόσου απο την γνωστή σε όλους LDL (κακή) χοληστερίνη.
Σύμφωνα με την επικρατούσα άποψη, τα επίπεδα της LDL χοληστερίνης είναι ο κύριος δείκτης που χρησιμοποιούν γιατροί και ασθενείς για να προσδιορίσουν την επικινδυνότητα της νόσου.
Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν οτι ενα μεγάλο ποσοστό του πληθυσμού παρότι έχει χαμηλά επίπεδα LDL (<130) εξακολουθούν να κινδυνεύουν να εμφανίσουν έμφραγμα ή αλλο καρδιακό επισόδειο εφόσον τα επίπεδα της C-reactive πρωτείνης ειναι υψηλά.
Η C-reactive πρωτείνη είναι συστατικό του ανοσοποιητικού συστήματος για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων και η ανάδειξη του ταυτόχρονα σε προγνωστικό εργαλείο και πιθανώς σε αιτία της καρδιαγγειακής νόσου, αντανακλά την ενισχυόμενη αποψη οτι η φλεγμονή ειναι βασικός συντελεστής στην πρόκληση της νόσου που αποτελεί την υπ αριθμόν 1 αιτία θανάτου στον δυτικό κόσμο.
Ηδη απο τιςμεγάλες εταιρείες, η AstraZeneca ξεκινά μελέτη για τη νέα της στατίνη (Crestor), στην οποία θα παρακολουθούνται τα επίπεδα της C-reactive πρωτείνης σε συνδιασμό με χορήγηση του Crestor σε ασθενείς με χαμηλά μεν επίπεδα LDL χοληστερίνης που στους οποίους σύνφωνα με τα κρατούντα δεν απαιτείται χορήγηση στατινών αλλα οι οπίοι έχουν υψηλά επίπεδα C-reactive (>2).
Cialis Εγκρίθηκε ο πρώτος ανταγωνιστής του Viagra
Το Cialis φάρμακο για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας που αναπτύχθηκε απο τις εταιρείες Eli Lilly και Icos Corp. πήρε κεντρική έγκριση για κυκλοφορία και στις 15 χώρες της Ε.Ε. Στις ΗΠΑ αναμένεται να εγκριθεί τον επόμενο χρόνο.
Το φάρμακο εχει παρόμοιο τρόπο δράσης με το Viagra (SILDENAFIL) : και τα δύο εχουν σαν στόχο ένζυμο που αυξάνει την ροή του αίματος στο πέος.
Επιπλέον σύμφωνα με την εταιρεία έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης (24 εως36 ώρες) ενώ η δράση του Viagra διαρκεί εως 12 ωρες.
Επίσης η GlaxoSmithKline και η Bayer αναμένουν εγκριση τον επόμενο χρόνο για άλλον έναν ανταγωνιστή του Viagra , το Levitra.
Φάκελος του προιόντος επίσης εκκρεμεί και στην Ε.Ε.
Metaglip Φάρμακο συνδιασμού για Διαβήτη
Εγκρίθηκε η κυκλοφορία του Metaglip ενός νέου προιόντος της Bristol-Myers Squibb με ένδειξη τον διαβήτη τύπου Β.
Πρόκειται για σκεύασμα συνδιασμού glipizide και metformin.
Εγκρίθηκε, επίσης σαν εναλλακτική λύση σε περιπτώσεις διαβητικών που λαμβάνουν metformin ή sulfonylurea και δεν εχουν επιτύχει επαρκή έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Zyprexa Zyprexa - Eπιπλοκές σε διαβητικούς
Η Βρετανική Υπηρεσία Ελέγχου Φαρμάκων (Medicines Control Agency) ανακοίνωσε περιπτώσεις οπου η χορήγηση του φαρμάκου της Eli Lilly Zyprexa (olanzapine) δημιούργησε σοβαρές επιπλοκές που σχετίζονται με διαβήτη.
Η επίδραση του φαρμάκου σχετίζεται με αύξηση των επιπέδου γλυκόζης στο αίμα με μηχανισμό που δεν ειναι ακόμη γνωστός.
Η επιτροπή συνιστά στους γιατρούς την στενή παρακολούθηση των διαβητικών ή ασθενών με ιστορικό διαβήτη στους οποίους χορηγείται το φάρμακο
Νέα φάρμακα Νεοκυκλοφορούντα φάρμακα - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό της American Medical Association πάνω απο το 10% των νέων φαρμάκων αποσύρονται απο την κυκλοφορία ή υποχρεώνονται να αναγράφουν επιπλέον προειδοποιήσεις για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα εκατομύρια ασθενείς να εκτίθενται σε σοβαρές παρενέργειες την στιγμή που υπάρχουν διαθέσιμα φάρμακα με παρόμοια αποτελεσματικότητα.
Επιπλέον αναφέρεται χαρακτηριστικά οτι 7 χρόνια μετά την πρώτη κυκλοφορία μόνο οι μισές απο τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εχουν γίνει γνωστές.
Παραδείγματα αποσυρθέντων νεοκυκλοφορούντων φαρμάκων για το 2000 αναφέρονται τα :
- Propulcid (οισοφαγική παλινδρόμιση) - προκαλεί σοβαρές αρρυθμίες.
- Rezulin (διαβήτης) - έδειξε σοβαρή ηπατοξικότητα.
- Lotronex (συνδρ. ευεραίθηστου εντέρου) - προκαλεί κολίτιδα & σοβαρή δυσκοιλιότητα.
Αναφέρεται επίσης οτι καθώς ο ρυθμός κυκλοφορίας νέων φαρμάκων αυξήθηκε κατά πολύ την τελευταία δεκαετία θα πρέπει να αναμένονται αυξημένος αριθμός αποσύρσεων - προσθήκες νέων παρενεργειών τα επόμενα χρόνια.
Η μελέτη προχωρεί επιπλέον στην προτροπή να μη συνταγογραφούνται τα νέα φάρμακα στις περιπτώσεις που εξίσου αποτελεσματικά φάρμακα είναι διαθέσιμα.
Η μελέτη έχει προκαλέσει έντονο αντίλογο με κυριότερο επιχείρημα οτι η μελέτη επικεντρώνεται μόνο στα αρνητικά στοιχεία και αποσιωπά τα επιπλέον ευεργετήματα - ωφέλειες που αποφέρει η χρήση των νέων φαρμάκων.
Gleevec Gleevec : Νέες Ενδείξεις
Το Gleevec (Glivec), το νέο πρωτοποριακό αντικαρκινικό φάρμακο, που ανέπτυξε η Novartis με ενδειξη για μυεολογενή λευχαιμία αποδεικνύεται πολύ αποτελεσματικό έναντι μιας μορφής καρκίνου του Γαστρεντερικού Συστήματος αλλά πιθανώς θα χρειασθεί να λαμβάνεται ισόβια γεγονός που αποτελεί νέα πρόκληση στα οικονομικά των Συστημάτων Υγείας...
   Ο Dr Ian Judson, ένας απο τους κορυφαίους ογκολόγους ερευνητές στο Royal Marsden Hospital του Λονδίνου, ανακοίνωσε οτι τα οφέλη απο την χρήση του Glivec στη θεραπεία στρωματόμορφων όγκων του Γαστρεντερικού Συστήματος (gastrointestinal stromal tumours - GIST) ηταν ''συντρηπτικά''.
Οι GIST είναι μια δύσκολα αντιμετωπίσιμη μορφή καρκίνου που δημιουργείται στον συνδετικό ιστό του Γ.Σ. (απο τον οισοφάγο εως το παχύ εντερο) και δεν ανταποκρίνεται σε χημιοθεραπεία ή ακτινοβολία.
Ο Judson ειπε σε συνέντευξη τύπου οτι ορισμένοι ασθενείς που αναμένονταν να πεθάνουν εντός ολίγων μηνών ζουν σχεδόν κανονική ζωή ξανά καθώς το φάρμακο προκάλεσε συρίκνωση των όγκων.
Συνεχιζόμενες δοκιμές δείχνουν οτι η πλειοψηφία των ασθενών ανταποκρίνονται σημαντικά στη θεραπεία. Αλλά συμπλήρωσε οτι κανένας ασθενής δεν είχε πλήρη ίαση και η θεραπεία, η οποία κοστίζει περισσότερα απο $2000 τον μήνα, πιθανώς να πρέπει να συνεχισθεί ισόβια ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή.
Το ίδιο φαίνεται να συμβαίνει και με άλλους νέους αναστολείς - υποδοχέων οπως το Iressa που αναπτύσει η AstraZeneca, για τη θεραπεία καρκίνου των πνευμόνων και του στήθους.
Εως τώρα τα αντικαρκινικά φάρμακα εχορηγούντο σε δόσεις εφόδου και για περιορισμένη περίοδο. Η προοπτική μιας νέας γενιάς φαρμάκων που θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα και ισόβια αποτελεί πρόκληση στα οικονομικά των Συστημάτων Υγείας.
Η επιστημονική εξήγηση για την πιθανότητα υποτροπής σε περίπτωση διακοπής είναι πιθανώς οτι μόνο ορισμένα κύτταρα πεθαίνουν ή οτι ορισμένα κύτταρα παραμένουν σε λανθάνουσα κατάσταση ή οτι ενεργοποιούνται απο άλλο μοριακό ερέθισμα.
Η Novartis ανακοίνωσε τον Ιούνιο οτι ελπίζει να καταθέσει αίτηση για την νέα ένδειξη (GIST) εως το τέλος του 2001.

Valdecoxib Εξελίξεις στον χώρο των αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
Στις κοξίμπες (αναστολείς COX-2) με διάσημους εκπροσώπους τα Celebrex και Vioxx, που είναι ουσίες με μικρότερες παρενέργειες στο πεπτικό σε σχέση με τα κλασσικά αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID) εχει μεταφερθεί ο αγώνας δρόμου των εταιρειών. Η εταιρεία PHARMACIA έρχεται να προσθέσει μια κοξίμπη δεύτερης γενιάς την Valdecoxib που φαίνεται να έχει ταχύτερη έναρξη δράσης και αποτελέσματα.
Oι ενδείξεις που ζητούνται ειναι οξύς πόνος, δυσμηνόρροια, οστεαρθρίτις και ρευματοειδής αρθρίτις. Η εγκριση απο τις αρχές (FDA) αναμένεται στο πρώτο εξάμηνο του 2002.
Επίσης η ίδια εταιρεία έχει υπο έγκριση στο FDA (απο το τέλος του 2000) την πρώτη ενέσιμη μορφή κοξίμπης. Πρόκειται για την Parecoxib Sodium (πρόδρομη μορφή που μετατρέπεται γρήγορα στον οργανισμό σε Valdecoxib).
Uprima Νέο Φάρμακο για την στυτική δυσλειτουργία
Αδεια κυκλοφορίας πήρε απο την αρμόδια Ευρωπαική Eπιτροπή το Uprima που ανήκει στην εταιρεία Abbott Labs.
Eιναι υπογλώσσιο δισκίο με ταχεία δράση καθώς προκαλεί στύση σε λιγότερο απο 20 λεπτά. Η δράση του εντοπίζεται στον εγκέφαλο σε αντίθεση με το Viagra που δρά τοπικά.
Ο τρόπος δράσης του είναι η ενίσχυση του σήματος του εγκεφάλου προς το πέος, οταν υπάρχει σεξουαλικό ερέθισμα. Μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε ηλικιωμένους που έχουν ελεγχόμενη στεφανιαία νόσο ή υπέρταση.
Gleevec Εγκριση νέου αντικαρκινικού φαρμάκου στις ΗΠΑ
Το Gleevec (Glivec) είναι νέο πρωτοποριακό φάρμακο χορηγούμενο απο του στόμα που ανέπτυξε η Novartis και εγκρίθηκε σε χρόνο ρεκόρ (2,5 μήνες). Το εν λόγω φάρμακο έχει δείξει θεαματικά αποτελέσματα εναντίον ενός σπάνιου αλλά θανατηφόρου τύπου λευχαιμίας.
Συγκεκριμένα για την αντιμετώπιση της χρονίας μυελογενούς λευχαιμίας (CML) που προκαλεί υπερπαραγωγή λευκών κυττάρων. Τεχνολογικά ειναι το πρώτο ογκολογικό φάρμακο που αναπτύχθηκε με την βοήθεια των σύγχρονων ερευνητικών τεχνικών και επιτυγχάνει εντυπωσιακά αποτελέσματα που βασίζονται στην κατανόηση της λειτουργίας του νεοπλασματικού κυττάρου.
Η παρουσία μιας γενετικής δυσλειτουργίας, του χρωμοσώματος 'Φιλαδέλφεια' (αντιμετάθεση χρωμοσωμάτων), οδηγεί στην παραγωγή μιας νέας πρωτείνης (Bcr-Abl) με αποτέλεσμα τον ανεξέλεγκτο πολλαπλασιασμό των λευκοκυττάρων.
Το Gleevec σχεδιάστηκε ώστε να αναστέλλει την λειτουργία ειδικά αυτής της πρωτείνης. Η εκλεκτικότητα του αυτή το διαφοροποιεί απο τα περισσότερα άλλα ογκολογικά προιόντα και επιπλέον προκαλεί μειωμένη καταστροφή υγειών κυττάρων και μειωμένες παρενέργειες.
Εως τώρα η μόνη θεραπεία που υπήρχε ηταν η μεταμόσχευση μυελού των οστών.

Cox-2 Αναστολείς (Κοξίμπες)

  Οι προσταγλαδίνες είναι ουσίες που παράγει ο ανθρώπινος οργανισμός και οι οποίες παίζουν καθοριστικό ρόλο στο μηχανισμό πρόκλησης φλεγμονής και πόνου.
  Τα μετατρεπτικά ένζυμα των κυκλοοξυγενασών (Cox) εμπλέκονται στην παραγωγή των προσταγλαδινών.
  Πρόσφατα ανακαλύφθηκε ότι υπάρχουν δύο μορφές των παραπάνω ενζύμων οι οποίες επιπλέον κατανέμονται σε διαφορετικές περιοχές του σώματος :
Cox-1 (στομάχι Γ.Σ., νεφρούς, αιμοπετάλια)
Cox-2 (οστά, εγκέφαλος, αναπαραγωγικό σύστημα και στην δημιουργία της αίσθησης του πόνου κλπ).
  Η δράση των Cox-1 ενζύμων στο στομάχι και το Γ.Σ. είναι επιθυμητή καθώς οι συγκεκριμένες προσταγλαδίνες ασκούν προστατευτική δράση στους βλεννογόνους.
  Τα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) αναστέλλουν αδιακρίτως τη δράση και των δύο ένζυμων Cox-1 και Cox-2 με συνέπεια ανεπιθύμητες ενέργειες στο στομάχι και το Γ.Σ. λόγω της αναστολής των ένζυμων Cox-1.
  Οι νέοι εκλεκτικοί αναστολείς των ένζυμων Cox-2 δεν προκαλούν παρενέργειες στο Γ.Σ. διότι δεν αναστέλλουν την ευεργετική δράση των ένζυμων Cox-1.
  Η νέα αυτή κατηγορία φαρμακευτικών ουσιών περιελήφθη στην ATC κατάταξη των φαρμάκων με τον κωδικό MO1AH με ένδειξη μακροχρόνια αγωγή των συμπτωμάτων της οστεαθρίτιδος.


Cox-1
Cox-2